Studio CANDOR: analisi finale di Carfilzomib, Desametasone e Daratumumab rispetto a Carfilzomib e Desametasone negli adulti con mieloma multiplo recidivante / refrattario con 1-3 terapie precedenti
CANDOR è uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto che ha confrontato Carfilzomib ( Kyprolis ), Daratumumab ( Darzalex ) e Desametasone ( KdD ) rispetto a Carfilzomib e Desametasone ( Kd ) negli adulti con mieloma multiplo recidivante / refrattario ( RRMM ) con 1-3 terapie precedenti.
Lo studio CANDOR ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) nell’analisi primaria.
E' stata riportata l'analisi finale dello studio, inclusi gli endpoint secondari e le relative analisi dei sottogruppi.
Il follow-up mediano è stato di 50 mesi. I pazienti trattati con il regime KdD avevano tassi di raggiungimento della malattia minima residua negativa ( MRD-; 28% vs 9%; odds ratio OR, 4.22 ) e tassi di risposta completa MRD- ( 22% vs 8%; OR, 3.55 ) più elevati rispetto a quelli trattati con il regime Kd.
La sopravvivenza mediana senza progressione è stata di 28.4 mesi per il regime KdD rispetto a 15.2 mesi per il regime Kd ( hazard ratio, HR=0.64 ).
La sopravvivenza globale ( OS ) mediana per KdD è stata di 50.8 mesi rispetto a 43.6 mesi per Kd ( HR, 0.78; P=0.042 ).
Tendenze verso un miglioramento della sopravvivenza globale si sono verificate in sottogruppi predefiniti, inclusi pazienti refrattari a Lenalidomide ( KdD, non-raggiunto vs Kd, 38.2 mesi; HR, 0.69 ) e refrattari all'inibitore del proteasoma ( KdD, 43.2 mesi vs Kd, 30,0 mesi; HR, 0.70 ), e si è verificato un miglioramento significativo nei pazienti con citogenetica ad alto rischio ( KdD, 34.3 mesi vs Kd: 17.1 mesi; HR, 0.52 ).
Non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.
In sintesi, l’analisi finale di CANDOR ha confermato il beneficio in termini di sopravvivenza libera da progressione e ha mostrato un trend nel beneficio in termini di sopravvivenza globale con il regime KdD versus regime Kd.
Questi risultati rafforzano il regime Carfilzomib, Daratumumab e Desametasone come standard di cura per il mieloma multiplo recidivante / refrattario, soprattutto in sottogruppi di pazienti clinicamente rilevanti. ( Xagena2023 )
Usmani SZ et al, Blood Adv 2023; 7: 3739-3748
Emo2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Studio IMROZ: Isatuximab associato a Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte nel mieloma multiplo di nuova diagnosi non-eleggibili al trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche
I dati dello studio di fase 3 IMROZ hanno dimostrato che Isatuximab ( Sarclisa ) in combinazione con lo standard...
Tre anni di mantenimento con Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone nel mieloma multiplo
Lo studio di fase 2 di Total Therapy ( TT ) IIIB ha incorporato Bortezomib ( Velcade )nel trapianto tandem...
Qualità di vita correlata alla salute nei pazienti con mieloma multiplo recidivante e refrattario esposto a tripla classe trattati con Idecabtagene vicleucel o regimi standard: studio cKarMMa-3
La terapia con cellule CAR-T, Idecabtagene vicleucel ( Ide-cel; Abecma ), ha mostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da...
Classificazione genomica e prognosi individualizzata nel mieloma multiplo
Gli esiti per i pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi ( NDMM ) sono eterogenei, con una sopravvivenza globale...
Crenigacestat, un inibitore della gamma-secretasi, in combinazione con l'immunoterapia con CAR-T diretta all'antigene BCMA nel mieloma multiplo recidivante o refrattario
Gli inibitori della gamma-secretasi ( GSI ) aumentano la densità dell'antigene di maturazione delle cellule B ( BCMA ) sulle...
Induzione, consolidamento e mantenimento di Carfilzomib con o senza trapianto autologo di cellule staminali nei pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi: analisi di sottogruppo citogenetico dello studio FORTE
I pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi e anomalie citogenetiche ad alto rischio ( HRCA ) rappresentano un'esigenza medica...
Rischio di infezioni associate all'uso di anticorpi bispecifici nel mieloma multiplo
L'uso di anticorpi bispecifici ( BsAb ) nel trattamento del mieloma multiplo ( MM ) recidivante / refrattario sta mostrando...
Elotuzumab più Pomalidomide e Desametasone per il mieloma multiplo recidivato / refrattario: analisi finale della sopravvivenza globale dallo studio clinico ELOQUENT-3
Nello studio di fase II ELOQUENT-3, Elotuzumab ( Empliciti ) combinato con Pomalidomide ( Imnovid ) / Desametasone ( EPd...
Ciltacabtagene autoleucel, una terapia con cellule CAR-T anti-BCMA, per il mieloma multiplo recidivato / refrattario: studio CARTITUDE-1
CARTITUDE-1, uno studio di fase Ib/II che ha valutato la sicurezza e l'efficacia di Ciltacabtagene autoleucel ( Cilta-cel; Carvykti )...